Маркировка ветеринарных препаратов: что нового

Обязательная маркировка лекарственных препаратов для ветеринарного применения вводится в России поэтапно с 2024 по 2025 год. Разбираем, кого она касается, как работает система «Честный ЗНАК» и чем отличается от маркировки лекарств для людей.

Основные этапы внедрения маркировки ветеринарных препаратов

Кто обязан участвовать в системе маркировки

С 1 сентября 2024 года все участники оборота ветеринарных лекарств обязаны зарегистрироваться в государственной информационной системе «Честный ЗНАК». Это касается не только крупных производителей, но также всех цепочек поставок и конечных точек реализации:

• Производители препаратов (российские и зарубежные)
• Импортеры
• Дистрибьюторы и логистические компании
• Ветеринарные аптеки и клиники
• Фермерские и сельскохозяйственные хозяйства

Регистрация в системе «Честный ЗНАК» позволяет участнику получить доступ к операциям с кодами маркировки и обязанностям по передаче данных.

Что и когда нужно маркировать

Маркировке подлежат все ветеринарные лекарственные препараты, выпускаемые на рынок начиная с 1 октября 2024 года. На стадии производства упаковка препарата должна быть промаркирована кодом Data Matrix. После нанесения кода производитель или импортер передает информацию в систему.

С 1 марта 2025 года вступают в силу новые требования для розничной продажи, включая онлайн-торговлю. Это значит, что продавать немаркированные препараты, выпущенные после установленной даты, станет незаконно.

Таблица ключевых дат:

Дата	Что вступает в силу
1 сентября 2024 года	Обязательная регистрация всех участников в системе «Честный ЗНАК»
1 октября 2024 года	Обязательное нанесение кодов Data Matrix производителями и импортерами
1 марта 2025 года	Новые правила розничной и онлайн-торговли
1 сентября 2025 года	Обязательная передача данных о выводе из оборота

Как будет происходить вывод из оборота

С 1 сентября 2025 года ветеринарные клиники, аптеки и фермерские хозяйства обязаны передавать информацию о применении препарата, то есть фиксировать момент вывода из оборота. Это особенно важно в случаях:

• Назначения препарата животному в клинике
• Продажи лекарства фермеру
• Утилизации препарата из-за истечения срока годности

Передача сведений осуществляется в режиме, приближенном к реальному времени, с помощью кассовых аппаратов или специализированных модулей учета.

Что с немаркированными остатками

Важно понимать, что препараты, произведенные до 30 сентября 2024 года, разрешено продавать без маркировки — но только до окончания срока их годности. Участникам стоит провести инвентаризацию и документально зафиксировать такие остатки.

Для практического использования:

• Храните документы, подтверждающие дату производства
• Избегайте смешивания маркированных и немаркированных партий
• Обучите персонал работе с обеими категориями

Таким образом, переход будет постепенным. Однако уже сейчас участникам стоит готовиться и перестраивать логистику, IT-инфраструктуру и процессы в учёте.

Практические изменения и требования в системе маркировки

Обязательная маркировка: кого и с каких сроков касается

Маркировка ветеринарных препаратов стала обязательной поэтапно для разных участников рынка. Важно учитывать текущие сроки:

• С 1 сентября 2023 года — обязательное нанесение кодов Data Matrix на упаковки всеми производителями и импортерами.
• С 1 ноября 2023 года — участники оборота (оптовики, розничные продавцы, ветеринарные клиники, фермеры) обязаны использовать ЭДО для подтверждения движения препаратов.
• С 2024 года — планируется расширение категории обязательно маркируемых препаратов, включая кормовые добавки.

Участники, не соблюдающие требования, рискуют столкнуться с блокировкой движения товара на уровне системы и административной ответственностью.

Что необходимо для работы с маркированными препаратами

Для полноценной работы в системе маркировки предприниматель или организация должны обеспечить следующие условия:

1. Техническое оснащение:

   • Скандеры 2D-кодов (поддержка Data Matrix).
   • ПК или другое устройство с выходом в интернет.
   • Программное обеспечение, совместимое с системой «Честный ЗНАК».

2. Юридическое и цифровое соответствие:

   • Регистрация в системе «Честный ЗНАК».
   • Получение УКЭП (усиленной квалифицированной электронной подписи).
   • Подключение к оператору электронного документооборота (ЭДО).

3. Обновление внутренней логистики:

   • Внедрение новейшей версии учетной системы (1С, Меркурий и др.).
   • Назначение ответственных сотрудников по приему/отгрузке продукции.

Важно: если одно из требований не выполняется, участник оборота может не видеть товар в своей системе и, как следствие, не сможет его реализовать или провести как выведенный из оборота.

Цепочка движения и ключевые действия участников

Все участники оборота выполняют действия, отражающиеся в единой цифровой системе, что обеспечивает прозрачность движения маркированного препарата.

Участник	Основные действия в системе маркировки
Производитель/импортер	Генерация кода, нанесение на упаковку, ввод в оборот
Оптовик	Подтверждение приемки через ЭДО, отгрузка по УПД
Ветеринарная клиника	Приемка товара, списание при использовании
Фермер/хозяйство	Сканирование при получении, списание в случае применения
Розничный продавец	Сканирование при продаже, списание из оборота

Если хотя бы одно звено не зафиксирует движение товара, это может стать блокирующим фактором для последующих операций.

Кто контролирует и что проверяется

Контроль за соблюдением правил осуществляет Россельхознадзор. Его задачи включают:

• Ведение реестра разрешенных к обороту ветеринарных препаратов.
• Проверки как документальные, так и выездные по обращению граждан, жалобам или в рамках плановых мероприятий.
• Проверка УПД, кодов маркировки и их сопоставление с данными из системы учета.

ЦРПТ, как технический оператор, не контролирует соблюдение правил, но обеспечивает бесперебойную работу цифровой платформы. Нарушения фиксируются автоматически в системе: если код не зафиксирован на приемке, появляется “разрыв цепи”.

Маркировка — это не просто очередная обязательная мера, а полноценный инструмент цифровой прозрачности. Но для этого все участники должны участвовать в процессе и внимательно следить за актуальными правилами.

Какие ветеринарные препараты подлежат обязательной маркировке

Условия, при которых препарат подлежит маркировке

Маркировке подлежат только те ветеринарные лекарственные средства, которые отвечают сразу двум критериям:

• зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения (под контролем Россельхознадзора);
• расфасованы в потребительскую упаковку для розничной реализации.

Если хотя бы одно из условий не соблюдено — например, препарат не зарегистрирован или предназначен для оптового использования в клиниках — маркировка не требуется.

Важно учитывать, что маркировка касается именно готовых лекарственных форм — растворов, капель, таблеток, суспензий и т.п., а не активных субстанций или заготовок.

Препараты, попадающие под классификации ОКПД 2 и ТН ВЭД

Правила маркировки распространяются на ветпрепараты, попадающие под следующие коды классификаций:

Классификация	Код	Описание
ОКПД 2	21.20.10	Лекарственные препараты готовые
ТН ВЭД ЕАЭС	3004	Лекарственные средства расфасованные для розничной продажи

Эти коды охватывают лекарства как импортного, так и отечественного производства. Ключевой фактор — это форма выпуска и статус препарата.

Категории препаратов, подлежащих маркировке

Ниже приведены основные типы ветеринарных лекарств, на которые распространяются новые требования:

• Антибиотики всех форм (инъекционные, таблетки, порошки)
• Противопаразитарные (от глистов, блох, клещей)
• Вакцины (в том числе профилактические и лечебные)
• Сыворотки и иммуномодуляторы
• Витаминные препараты и минеральные добавки в лекарственной форме
• Гормональные средства
• Анестетики, включая средства для общей и местной анестезии
• Противоопухолевые препараты

Если эти средства находятся в потребительской упаковке и зарегистрированы, маркировка обязательна.

Обязанности участников рынка

Ответственность за маркировку лежит на следующих участниках оборота:

• Производители (независимо от страны происхождения)
• Импортеры и дистрибьюторы, ввозящие препараты на территорию России

После нанесения маркировки остальная цепочка — склады, аптеки, ветклиники — обязана сканировать, передавать и списывать такие коды в системе. Таким образом, они становятся полноценными участниками оборота маркированных средств и должны работать по установленным правилам.

Грани обязательной маркировки ветеринарных препаратов

Что не подлежит маркировке и почему это важно понимать

На практике возникает масса вопросов о том, какие препараты точно не попадают под обязательную маркировку. Чтобы избежать нарушений, стоит опираться на четкие критерии.

Маркировке не подлежат:

• «Магистральные» формы – субстанции, предназначенные для последующего компаундирования, а не для розницы;
• Растительные и гомеопатические средства, если они не зарегистрированы как готовые лекарственные формы;
• Препараты, не включённые в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) — по ним маркировка невозможна по определению.

Важно: маркировка применяется к готовым формам лекарственных средств, т.е. тем, что поставляются конечному потребителю, а не промежуточным компонентам.

Разграничение: готовый препарат или компонент для производства

Ключевая задача бизнеса — чётко отличать лекарственные формы от компаундируемых компонентов, чтобы не маркировать то, что не требуется, и не допустить ошибок с продукцией, которая подлежит контролю.

Признаки готового препарата:

• Присутствует регистрация в ГРЛС;
• Форма выпуска предназначена для применения без изменений (таблетки, инъекционные растворы, капли и др.);
• Упаковка ориентирована на конечного потребителя (в том числе ветеринарные клиники и аптеки).

Признаки компонента (немаркируемая продукция):

• На упаковке указание, что средство предназначено для производства или пересчёта в другие формы;
• Отсутствие регистрационного удостоверения как готового лекарственного средства;
• Неупакованность для розничной продажи.

Таблица: Сравнение маркерных характеристик

Признак	Готовый препарат	Компонент/сырьё
Регистрация в ГРЛС	Да	Чаще всего нет
Назначение	Прямое применение	Производство
Вид упаковки	Потребительская	Техническая
Требуется маркировка	Да	Нет

Важность сверки с государственным реестром

Чтобы не ошибиться при декларировании и отображении сведений в системе «Честный ЗНАК», необходимо каждый раз проверять продукцию по Государственному реестру. Даже если внешне товар выглядит как "лекарство", отсутствие статуса готового препарата в реестре означает, что он не подлежит маркировке.

Рекомендуется:

• Проверять актуальность регистрационного удостоверения перед закупкой и при вводе в оборот;
• Хранить архив таких проверок в случае спорных ситуаций с контролирующими органами.

Такой подход снижает риски излишних затрат и претензий со стороны проверяющих структур.

"Серые зоны" и как действовать при сомнениях

Несмотря на официально установленные правила, иногда возникают ситуации, когда непонятно, должна ли продукция маркироваться. Например, лекарственные растительные смеси с ограниченным спектром применения или импортные препараты, проходящие только регистрацию.

В подобных случаях:

• Уточняйте статус препарата у поставщика;
• Запрашивайте документы, подтверждающие его классификацию;
• При необходимости — направляйте запрос в Россельхознадзор или ФГИС «ЗНП».

Ошибочное отнесение препарата к маркируемым может привести к избыточным издержкам, а игнорирование обязательной маркировки — к штрафам. Поэтому лучше потратить время на контрольный анализ, чем работать "на авось".

Практические сложности и особенности работы с маркировкой ветпрепаратов

Двойной учёт: ФГИС Меркурий и Честный ЗНАК

Для участников рынка ветеринарных препаратов ключевым отличием остаётся обязательное использование сразу двух государственных информационных систем: Честный ЗНАК и система ВетИС, куда входит модуль Меркурий. Если Честный ЗНАК отвечает за контроль легального оборота маркированной продукции, то система Меркурий изначально создавалась для прослеживаемости продуктов животного происхождения — от фермы до покупателя.

Комбинирование этих платформ на практике означает:

• Участники обязаны наносить маркировку Data Matrix и передавать информацию в Честный ЗНАК;
• Одновременно вся логистика и движение ветеринарных препаратов сопровождаются ветсертификатами, формируемыми в ВетИС;
• Несоответствие данных в двух системах может привести к блокировке продаж.

Такой подход, хоть и повышает прозрачность для всех участников, заметно увеличивает бюрократическую нагрузку.

Типичные ошибки при работе с маркировкой

На старте внедрения маркировки участники часто сталкиваются с повторяющимися проблемами. Ниже — краткий список основных ошибок:

1. Несоответствие информации в Честном ЗНАКе и в ВетИС;
2. Нарушения сроков подачи информации о вводе в оборот;
3. Проблемы со сканированием Data Matrix-кодов на мелкой упаковке;
4. Отсутствие связи между товароучётной системой компании и API ЧЗ/ВетИС.

Наличие хорошо интегрированного ПО и правильно настроенного бизнес-процесса помогает избежать большинства из них.

Особенности маркировки для разных категорий ветпрепаратов

Ветеринарные препараты делятся на несколько функциональных категорий, и требования к маркировке могут отличаться:

Категория	Требуется маркировка?	Особенности
Лекарственные препараты	Да	Обязательная передача данных в ЧЗ и оформление ВСД в ВетИС.
Диетические добавки	Нет	Не подлежат маркировке, но могут идти через Меркурий.
Вакцины и сыворотки	Да	Строгий контроль, так как включены в контроль биобезопасности.

Таким образом, важно чётко понимать, какой именно продукт находится в обороте, и какие требования в отношении него действуют.

Участники оборота: кто обязан подключаться

Не все участники рынка обязаны отчётно взаимодействовать с обеими системами. Кого касается двойной контроль:

• Производители и импортеры препаратов — обязаны передавать данные во все системы;
• Оптовые поставщики — участвуют в логистических операциях, получают и оформляют ВСД;
• Ветеринарные клиники и аптечные сети — сканируют и выводят из оборота маркированную продукцию;
• Фермеры (если применяют препараты для собственных нужд) — могут быть освобождены от части процедур, но обязаны вести учёт в ВетИС, особенно по животноводству.

Даже если организация считает себя "небольшим участником", важно внимательно отнестись к требованиям — штрафы за нарушения регламентов остаются актуальными.

Особенности внедрения маркировки ветпрепаратов: сроки, формат и участники

Отличие сроков внедрения от маркировки для медицинских препаратов

Для ветеринарных препаратов маркировка развивается по собственному графику. Если фармацевтика для людей начала обязательную маркировку с поэкземплярным учетом еще в 2020 году, то в ветеринарной отрасли переход идет более постепенно:

• Сначала внедрено объемно-сортовое отслеживание: учет партий продукции без детализации по каждой упаковке.
• С 1 сентября 2025 года становится обязательным маркировать каждую упаковку ветеринарного препарата с поэкземплярным учетом.
• До 1 марта 2025 года компании работают без обязательного подтверждения выбытия через проверку кода — в отличие от «человеческой» медицины, где это внедрено сразу.

Такая последовательность объясняется структурой рынка и необходимостью адаптации широкого круга участников.

Участники оборота: кто вовлечён в систему

Список организаций, обязанных участвовать в маркировке ветпрепаратов, значительно шире, чем в фарме для людей. В систему вовлекаются не только классические игроки рынка:

• Аптеки и ветеринарные дистрибьюторы
• Ветеринарные клиники и зоомагазины
• Фермерские хозяйства, молочно-товарные комплексы, птицефабрики
• Государственные и частные лаборатории контроля качества и безопасности

Это расширяет нагрузку на систему маркировки и требует дополнительных регламентов и инструкций для каждого сегмента.

Формат учёта: от партий к упаковкам

Маркировка ветпрепаратов набирает обороты в два этапа:

Этап внедрения	Формат учёта	Сроки
Первый этап	Объемно-сортовой учёт	до сентября 2025 года
Второй этап	Поэкземплярный учёт	после сентября 2025 года

На этапе объемно-сортового учета участники оборота могут работать с учетом партий — без привязки к уникальному коду на каждой упаковке. Это особенно важно для большого объема продукции, поступающего в хозяйства и на фермы.

С переходом на поэкземплярный учёт потребуются:

• Сканеры и ИТ-системы, фиксирующие каждую единицу товара
• Обновлённые внутренние процедуры на складах и в торговых точках
• Переобучение персонала

Проверка кода: разрешительный режим с 2025 года

С 1 марта 2025 года вступает в силу разрешительный режим. Он означает, что перед отпуском препарата конечному потребителю необходимо проверить его код в системе:

• Если код не распознан — продажа запрещена
• Если код неактивен (уже выбыл или не зарегистрирован) — нарушение закона

Этот механизм направлен на снижение незаконных и поддельных препаратов в обороте. Но для его успешной реализации участники должны заранее протестировать свои цифровые решения, устранить ошибки интеграции и обеспечить техническую готовность.

Разрешительный режим фактически завершает процесс внедрения — с этого момента система становится полноценным инструментом прозрачности и контроля.

Вопросы и ответы

Что изменилось в маркировке ветеринарных препаратов в 2024-2025 годах?

С 2024 года в России стартовала обязательная маркировка всех ветеринарных препаратов с поэтапным внедрением: регистрация участников — с сентября 2024 года, нанесение кодов — с октября 2024 года, обязательная передача данных и рецептурный отпуск — с марта 2025 года, полный поэкземплярный учет — с сентября 2025 года.

Какие категории ветеринарных препаратов подлежат маркировке?

Маркировке подлежат все готовые лекарственные формы для животных, зарегистрированные в Государственном реестре, при наличии потребительской упаковки. Это антибиотики, вакцины, противопаразитарные средства, витамины, препараты для анестезии и гормоны.

Какие препараты не подлежат маркировке?

Не подлежат маркировке лекарственные субстанции, не расфасованные для розничной продажи, а также гомеопатические и растительные сборы, если они не являются зарегистрированными готовыми лекарственными средствами.

Кто должен наносить коды Data Matrix на упаковку?

Производители и импортеры обязаны наносить уникальные коды Data Matrix на каждую потребительскую упаковку ветеринарного препарата с 1 октября 2024 года.

Что требуется для работы с маркированными ветпрепаратами?

Необходимо: получение УКЭП, регистрация в системе «Честный ЗНАК», настройка ЭДО, приобретение 2D-сканеров, принтеров, ПО и обучение персонала.

Какие действия должен выполнять дистрибьютор или аптека?

Участники оборота должны сканировать коды при приемке, перемещении, продаже или выводе препарата из оборота и передавать информацию в систему «Честный ЗНАК».

Что происходит с немаркированной продукцией, произведённой до октября 2024 года?

Такая продукция может находиться в обороте до окончания срока годности, при условии её производства или ввоза до 30 сентября 2024 года.

Какой орган контролирует соблюдение правил маркировки?

Надзор за выполнением требований осуществляет Россельхознадзор. Оператор системы — ЦРПТ, поддерживающий работу «Честного ЗНАКа».

Разрешена ли онлайн-продажа ветеринарных препаратов?

С 1 марта 2025 года разрешена онлайн-продажа маркированных ветеринарных препаратов при соблюдении всех требований, включая передачу данных в систему.

Чем отличается маркировка ветпрепаратов от маркировки лекарств для людей?

Ветмаркировку курирует Россельхознадзор, используется система «Честный ЗНАК» с интеграцией с «ВетИС», внедрение происходит позже и предусматривает дополнительных участников, таких как фермы и клиники.

Что такое поэкземплярный учет?

Это учет каждой упаковки препарата по индивидуальному Data Matrix коду на всех этапах движения препарата от производителя до конечного использования или продажи.

Какие системы используются для учета ветпрепаратов?

Для маркировки используется ГИС МТ «Честный ЗНАК», а для ветеринарного контроля — интеграция с ФГИС «ВетИС» (Меркурий) для отслеживания всего товарного потока.